Tadalafilo

Erro al crear miniatura:

Tadalafilo

El tadalafilo és un fàrmac utilisat per a tractar la disfunció eréctil (DE). Ha segut desenrollat per la firma de biotecnología ICOS i comercialisat per Eli Lilly and Company baix el nom de Cialis.^{cita requerida} Fàrmac anàlec al sildenafilo, comercialisat en el nom de Viagra, es diferencia d'este últim que l'efecte del tadalafilo és més prolongat, aplegant a ser funcional fins a les 36 hores, mentres que el Sildenafil surtir durant 4 o 5 hores. Per este motiu li'l va cridar «la píndola de la fi de semana».^{cita requerida}

Història

L'aprovació del Viagra per la FDA, el 27 de març de 1998, va anar un innovador event comercial per al tractament de la disfunció eréctil, en vendes que superen els mil millons de dólars. Posteriorment, la FDA va aprovar Levitra (vardenafilo), el 19 d'agost de 2003, i Cialis (tadalafilo), el 21 de novembre de 2003.

El tadalafilo va ser descobert per Glaxo Wellcome (ara GlaxoSmithKline) en virtut d'una associació entre Glaxo i ICOS per a desenrollar nous medicaments que es va iniciar en agost de 1991. En 1993, en Bothell, Washington, la companyia de biotecnología ICOS Corporation va començar a estudiar el compost IC351, un inhibidor de l'enzima PDE-5. En 1994, els científics de Pfizer descobrixen que el Citrato de Sildenafilo, que també inhibix la PDE5, va causar l'erecció del pene en hòmens que varen participar en un estudi clínic d'un medicament per al cor. Encara que els científics de ICOS no varen fer proves del compost IC351 per al tractament de la DE, varen reconéixer la seua utilitat potencial per al tractament d'este trastorn. En 1994, ICOS va rebre una palesa per a IC351 (estructuralment similar al sildenafilo i al vardenafilo), i a l'any següent va iniciar els ensajos clínics de fase 1. En 1997, es varen començar els ensajos clínics de fase 2 en hòmens en DE. En la fase 3 es varen fer ensajos que varen recolzar l'aprovació del medicament per la FDA. Encara que Glaxo tenia un acort en ICOS per a compartir els beneficis 50/50 de fàrmacs derivats de l'associació, va deixar que vencera l'acort en 1996 alegant que els medicaments desenrollats no estaven en els principals mercats de la companyia.

En 1998, ICOS Corporation i Eli Lilly and Company Lilly ICOS varen formar LLC, una empresa conjunta per a desenrollar i comercialisar el tadalafilo com un tractament per a la disfunció eréctil. Dos anys despuix, Lilly ICOS, LLC, va presentar una solicitut d'autorisació de nou fàrmac a la FDA relativa a IC351 baix el nom genèric tadalafilo i el nom comercial Cialis. En maig de 2002, Lilly ICOS va informar a l'Associació Americana d'Urologia que les proves d'ensaig clínic varen demostrar que Cialis és eficaç per fins a 36 hores, i un any despuix, la FDA va aprovar el tadalafilo. Una ventaja que té Cialis sobre Viagra i Levitra és la seua vida mija de 17.5-hora (Cialis pot treballar fins a 36 hores, despuix de lo que queda aproximadament el 25 per cent de la dosis absorbida en el cos), en comparació a la mija de quatre hores de vida de sildenafilo (Viagra).

En 2007, Eli Lilly and Company va comprar ICOS Corporation per 2300 millons de dólars. Com a resultat, Cialis va quedar com a propietat d'Eli Lilly, que va tancar les operacions de ICOS, posant fi a l'empresa conjunta i despedint a la majoria dels aproximadament 500 empleats de ICOS, a excepció de 127 empleats de l'instalació de biològics, que posteriorment va ser comprada per Biopharmaceuticals CMC A / S (CMC). cmoapi és el major fabricant de pols de tadalafil (matèria primera) en China.

Les persones de llinage «Cialis» es varen opondre a que Eli Lilly and Company utilisara esta marca, pero la companyia va mantindre que el nom comercial no es relacionava en el llinage.

Descripció

El tadalafilo és un fàrmac inhibidor de l'enzima fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5), encarregada de desactivar al vasodilatador òxit nítric,^{cita requerida} que actualment es comercialisa en forma de comprimits baix el nom comercial de Cialis. També ha segut recentment aprovat per al tractament de l'hipertensió arterial pulmonar, i ha segut utilisat per a atres condicions.^{cita requerida} Inicialment va ser desenrollat per ICOS Corporation, i després novament desenrollat i comercialisat en tot lo món per Lilly ICOS LLC, la «joint venture» de ICOS Corporation i Eli Lilly and Company. Els comprimits de Cialis, de 5mg, 10mg i 20mg de dosis, són de color groc recoberts en una película i en forma d'armela. La dosis aprovada per a l'hipertensió arterial pulmonar és de 20mg i es comercialisa baix la marca Adcirca

En decembre de 2003, l'Agència d'administració d'aliments i medicaments va aprovar el Cialis per a la venda en els Estats Units com el tercer medicament de venda en recepta per a tractar la disfunció eréctil, despuix del sildenafilo (Viagra) i el vardenafilo (Levitra).^{cita requerida} L'eficàcia del taladafilo persistix durant 36 hores, per lo que s'ha guanyat el renom de «la píndola de fin de semana». Com el sildenafilo i el vardenafilo, el tadalafilo es recomana com un «medicament segons siga necessari».

style="background:Plantilla:RGB; color:Plantilla:RGB; padding:5px; font-weight:800; font-size:120%; text-transform:uppercase"|Taula comparativa

Medicament	Dosis recomanada	Començ d'acció	Duració de l'efecte	Presentació habitual	Freqüència d'administració	Interacció en ingesta d'aliments i alcohol	Efectes secundaris
Cialis Tadalafilo	20mg	1/2 a 1 hora	36 hores	caixes de 4 o 8 pastilles	segons demanda	No interactua en aliments ni alcohol	lleus o moderats
Cialis diari Tadalafilo	5mg	efecte continuat	un més	caixes de 28 comprimits	1 pren al dia | No interactua en aliments ni alcohol	molt lleus
Levitra Vardenafilo	20 mg	1/2 a 1 hora	4-5 hores	caixes de 4 comprimits	segons demanda	Alcohol i Aliments grassos reduïxen/retarden l'absorció del medicament	lleus o moderats
Viagra Sildenafilo	50 mg	1/2 a 1 hora	4-5 hores	caixes de 4 comprimits	segons demanda	Alcohol i Aliments grassos reduïxen/retarden l'absorció del medicament	lleus o moderats

Ademés, el tadalafilo va ser aprovat en maig de 2009 en els Estats Units per al tractament de l'hipertensió arterial pulmonar i està actualment baix revisió la regulació en atres àrees per a esta condició. A finals de novembre de 2008, Eli Lilly va vendre els drets exclusius per a comercialisar el tadalafilo per a l'hipertensió arterial pulmonar en els Estats Units a United Therapeutics per un pagament inicial de $ 150 millons.^{cita requerida}