ZMapp
ZMapp és un sèrum immunològic experimental que conté tres anticossos monoclonales i s'ampra en el tractament de l'infecció pel Virus de l'Ébola.[1][2][3]
Botant-se les etapes habituals en el desenroll d'un medicament i els seus corresponents ensajos clínics,[4][5][6] el 31 de juliol de 2014 el fàrmac va ser provat per primera volta en humans afectats pel brot d'Ébola en Àfrica Occidental de 2014. Va ser administrat a dos ciutadans nortamericans, coooperantes en Llibèria -Kent Brantly i Nancy Writebol-, que havien segut infectats pel ébola; en abdós sembla que el tractament ha segut positiu.[7][8][9][10]
El 9 d'agost de 2014 aplegava des de Ginebra a Espanya el fàrmac i al sendemà es feya oficial que el sacerdot espanyol Miguel Palleres, infectat pel virus en Llibèria anava a ser tractat en ZMapp despuix de tramitar-se en èxit les autorisacions pertinents.[11][12] El 10 d'agost es va confirmar que el malalt ya rebia el tractament[13] i el dia 12 d'agost va morir a causa de la febra hemorrágica de l'Ébola.[14]
El 12 d'agost de 2014 l'Organisació Mundial de la Salut (OMS) va aprovar l'us de tractaments experimentals per a curar l'ébola en Àfrica.[15]
Desenroll del medicament
[editar | editar còdic]El fàrmac ZMapp ha segut desenrollat per l'empresa nortamericana Mapp Biopharmaceutical Inc., com a resultat de la colaboració entre Mapp Biopharmaceutical (Sant Diego), LeafBio (l'empresària filial comercializadora de Mapp Biopharmaceutical), Defyrus Inc. (Toronto), el Govern dels Estats Units i la 'Agència Pública de Salut de Canadà' (Canadà).[1] L'investigació en l'anticòs ZMapp va tindre el seu orige en proyectes d'investigació finançats pel Eixèrcit d'Estats Units a principis de el XXI.[16] La Agència de la Defensa per a la Reducció d'Amenaces -Defense Threat Reduction Agency (DTRA)- va anunciar l'aprovació de fondos adicionals per a l'investigació davant els "resultats prometedors".[17]
El 7 d'agost de 2014 l'Organisació Mundial de la Salut (WHO, per les seues sigles en anglés) va anunciar la creació d'un grup experts per a explorar els nous tractaments farmacològics que estan actualment en fase de desenroll, entre ells el ZMapp.[18][19]
Composició i producció de ZMapp
[editar | editar còdic]El fàrmac està compost de tres anticossos monoclonales humanisats produïts transgénicamente i cultivats en plantes de tabac de l'espècie Nicotiana benthamiana (gènero Nicotiana).[20] El sèrum combina els components més idòneus de MB-003[3] (Mapp) i ZMAb (Defyrus/PHAC).[21][1][22] El disseny actual del procés inclou la colocació dels gens dels anticossos desijats en la planta Nicotiana benthamiana. L'incorporació dels gens en la planta es produïx gràcies a Agrobacterium (conegut gènero de bactèries que causen tumors en les plantes i que posseïxen la capacitat natural per a transferir ADN a les cèlules vegetals, fet que els científics ràpidament varen aprofitar per a convertir-la en una ferramenta per a la creació de plantes transgèniques per mig d'ingenieria genètica). La planta, comença llavors a crear anticossos que posteriorment s'extrauen i es purifiquen. El procés dura entorn a les dos semanes.[16] El cicle complet de producció dura uns mesos.[23]
Referències
[editar | editar còdic]- ↑ 1,0 1,1 1,2 «ZMapp Information Sheet». Mapp Biopharmaceutical. Archivat des d'el original, el 12 d'agost de 2014.
- ↑ (2011).PNAS.doi:10.1073/pnas.1108360108.Consultat el 10 d'agost de 2014.
- ↑ 3,0 3,1 (2012).PNAS.doi:10.1073/pnas.1213709109.Consultat el 10 d'agost de 2014.
- ↑ Quan es desenrolla un nou medicament o vacuna, normalment primer es prova en animals de tamany molt menut, despuix en primats no humans per a conéixer el seu grau d'eficàcia –si té capacitat de curar o previndre la malaltia- i el seu grau de seguritat -si és perjudicial o no-. Si els resultats són positius, a continuació es prova en sers humans sans per a comprovar novament la seua seguritat abans de provar-ho en malalts (o en persones exposta a un risc d'infecció, en el cas de les vacunes). Ara el debat se centra en el desplegament d'un fàrmac que mostra certes garanties de seguritat i eficàcia entre els primats no humans, pero falten els passos següents. Vore text de Meges Sense Fronteres, en Àfrica: detindre l'Ébola requerix acció massiva immediata, Meges sense Fronteres, publicat en Sense Permís, 10 d'agost de 2014.
- ↑ «[1]», El País. Consultat el 10 d'agost de 2014.
- ↑ «[2]», diagonalperiodico.net. Consultat el 10 d'agost de 2014.
- ↑ «Experimental serum improves ebola patients’ condition». MarketWatch.
- ↑ «Ebola patient got experimental serum, missionary group says». Los Angeles Claves.
- ↑ "Mystery Ebola virus serum manufactured by San Diego firm". Los Angeles Claves. August 4, 2014.
- ↑ «Experimental drug likely saved Ebola patients». CNN.
- ↑ Autorisacions relatives a l'importació del fàrmac, aprovació de tractament experimental, consentiment informat del pacient... «a-sacerdot-infectat-ebola/990221.shtml », RTVE. Consultat el 9 d'agost de 2014.
- ↑ «[3]», Infolibre. Consultat el 10 d'agost de 2014.
- ↑ «[4]», elperiodico.com. Consultat el 11 d'agost de 2014.
- ↑ «[5]», eldiario.és. Consultat el 12 d'agost de 2014.
- ↑ «[6]», 20 minuts. Consultat el 12 d'agost de 2014.
- ↑ 16,0 16,1 «Ebola Drug Made From Tobacco Plant Saves U.S. Aid Workers». BusinessWeek.
- ↑ «The U.S. Is Sitting on Promising Ebola Vaccines». NewsWeek.
- ↑ «CDC goes all out to combat Ebola». Boston Herald.
- ↑ «WHO consults ethics experts on wider use of experimental Ebola drugs». Reuters. Archivat des d'el original, el 10 d'agost de 2014. Consultat el 10 d'agost de 2014.
- ↑ MaapBio. «ZMapp TM Information She» (en anglés). Archivat des d'el original, el 12 d'agost de 2014. Consultat el 10 d'agost de 2014.
- ↑ doi:10.1038/srep03365.
- ↑ John Timmer. «Antibodies from mice, made to look human, then produced in tobacco». arstechnica.
- ↑ «In Ebola Outbreak, Who Should Get Experimental Drug?». The New York Claves.
- Este artícul conté una traducció derivada de «ZMapp» de Wikipedia en castellà publicada baix la Llicència de documentació lliure de GNU i la Llicència Creative Commons Reconeiximent-CompartirIgual 4.0 Internacional.