ATryn
ATryn és el nom comercial d'una forma recombinante de l'antitrombina humana alfa, AT.[1]És el primer medicament aprovat per l'Administració de Fàrmacs i Aliments nortamericà (FDA) per al tractament d'humans, produït per mig de l'us d'animals genèticament modificats, cosa que va ocórrer el 6 de febrer de 2009.[2] En l'Unió Europea havia segut aprovat el 28 de juliol de 2006.[1]
El seu principi actiu és obtingut utilisant cabres que han segut modificades per a que la seua llet continga antitrombina humana.[2]
Principi actiu
La droga ve en la forma d'una pols blanca que s'utilisa per a preparar una infusió intravenosa, que conté antitrombina alfa humana recombinant,[1] una proteïna de la sanc que posseïx propietats anticoagulant i antiinflamatorias,[3] que és produïda naturalment per individus sans, i prevé la formació de coàguls en les venes i artèries.[2]
Usos
El medicament va ser aprovat per a tractament preventiu de trombosis venosa profunda, o atres tromboembolismes per a pacients que sofrixquen de deficiència hereditària de AT, que vagen a sofrir procediments quirúrgics de risc, o parts.[3]
Les persones víctimes d'esta deficiència hereditària són escassos, 1 en 5.000, per lo que la FDA va aplicar la definició de medicament orfe.[2] Estos són protegits en Estats Units per l'Acta de Medicaments Òrfens de 1983, que crea incentius per a la producció de drogues que tracten malalties rares.[4][5]
No es recomana el seu us en persones que siguen alèrgiques a la llet de cabra o els seus derivats.[1]
Referències
- ↑ 1,0 1,1 1,2 1,3 Informe públic europeu d'evaluació (EPAR): ATRYN. Resum per al públic general European Medicines Agency. EMEA/H/C/587.
- ↑ 2,0 2,1 2,2 2,3 FDA Approves Orphan Drug ATryn to Treat Rare Clotting Disorder. FDA News. U.S. Food and Drug Administration. Revisat el 6 de febrer de 2009.
- ↑ 3,0 3,1 ATryn® - Recombinant human antithrombin. GTC Biotherapeutics. Revisat el 6 de febrer de 2009.
- ↑ The Orphan Drug Act (as amended). U.S. Food and Drug Administration. Revisat el 6 de febrer de 2009.
- ↑ Office of Orphan Products Development. U.S. Food and Drug Administration. Revisat el 6 de febrer de 2009.
- Este artícul conté una traducció derivada de «ATryn» de Wikipedia en castellà publicada baix la Llicència de documentació lliure de GNU i la Llicència Creative Commons Reconeiximent-CompartirIgual 4.0 Internacional.